Stór lyfjafyrirtæki hafa skyndilega stöðvað nýjustu klínísku rannsókn sína á COVID-19 mRNA „örvunarskammti“ vegna þess að þau gátu bókstaflega ekki fundið nægilega marga þátttakendur sem voru tilbúnir að taka þátt.
Eftir margra ára blekkingar gagnvart Bandaríkjamönnum sem og öðrum í heiminum og að hafa hagnast um hundruð milljarða dala á tilraunabóluefnum sem var þröngvað upp á fólk undir yfirskini „lýðheilsu,“ standa sömu fyrirtæki og unnu með Biden-stjórninni, Anthony Fauci og villandi meginstraumsmiðlum núna frammi fyrir harðri staðreynd: Bandaríkjamenn vilja ekki lengur vera tilraunadýr.
Samkvæmt innanhússbréfum sem send voru rannsakendum og Reuters komst yfir er Pfizer að ljúka rannsókn sinni á „uppfærðum“ sprautum hjá heilbrigðum einstaklingum á aldrinum 50 – 64 ára.
Fyrirtækið viðurkenndi að það hefði „ekki getað aflað viðeigandi gagna“ vegna þess að þátttakendaskráning hafði í raun stöðvast.
Fréttir benda til þess að meira en 80% mögulegra þátttakenda hafi annað hvort ekki komist í gegnum forskoðun eða einfaldlega neitað að taka þátt.
Rannsóknin, sem hafði það markmið að skrá á bilinu 25.000 til 30.000 þátttakendur, var stöðvuð eftir að hafa ekki náð jafnvel grunnmarkmiðum um skráningu.
Þetta gerist á sama tíma og „vísindin“ eru undir meira eftirliti en nokkru sinni fyrr. Undir núverandi stjórn hefur verið þrýst á FDA að krefjast slembiraðaðra rannsókna, sem er einmitt það sem gagnrýnendur hafa krafist í mörg ár.
Svo virðist að þegar lyfjafyrirtækin þurfa að fylgja reglum og sýna fram á virkni gagnvart tortryggnum almenningi, þá finni þau einfaldlega ekki lengur neina „sjálfboðaliða“.
Pfizer er ekki eina fyrirtækið sem finnur fyrir þessu. Talið er að Moderna standi frammi fyrir svipuðum „erfiðleikum við þátttakendaskráningu“ fyrir sína eigin rannsókn með 30.000 þátttakendum.
BioSpace greindi frá:
Pfizer og BioNTech sögðu Reuters að þau væru að stöðva rannsóknina vegna þess að hæg þátttakendaskráning hindraði þau í að afla viðeigandi gagna eftir markaðssetningu bóluefnisins. „Þetta er mjög erfiður hópur að fá til þátttöku,“ sagði ónafngreindur stjórnandi hjá samningsbundinni rannsóknastofnun sem tók þátt í rannsókninni, með fyrirvara um nafnleynd. Fólk með langvinna sjúkdóma eins og háan blóðþrýsting eða sykursýki var ekki gjaldgengt í rannsóknina. Stjórnandinn sagði við Reuters:
„Jafnvel þegar sjúklingar eru tilbúnir að taka þátt í COVID-rannsóknum falla meira en 80% í forskoðun vegna þess að þeir uppfylla ekki heilsufarskröfur. Það hefur verið raunveruleg áskorun að skrá nægilega marga þátttakendur, sérstaklega miðað við umfang þessara rannsókna.“
Fréttirnar koma í kjölfar þess að Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna, FDA, setti nýjar kröfur um COVID-19 bóluefni á síðasta ári. Í maí tilkynnti stofnunin að hún myndi krefjast gagna úr lyfleysustýrðum rannsóknum til að styðja ákvarðanir um notkun COVID-19 bóluefna hjá fólki á aldrinum 50 til 64 ára. Hvorki Comirnaty frá Pfizer og BioNTech né Spikevax og næstu kynslóðar mNEXSPIKE frá Moderna hafa fullt samþykki fyrir þessum aldurshópi.
Moderna er einnig með rannsókn á COVID-19 bóluefni hjá fólki á aldrinum 50 til 64 ára. Heimildir frá fjórum rannsóknarstöðum sögðu Reuters að fyrirtækið glími einnig við erfiðleika við þátttakendaskráningu. Moderna hefur enn ekki tjáð sig um skráningarhlutfall rannsóknarinnar, þó að viðskiptalegar áskoranir á bandarískum bóluefnamarkaði gætu bent til minni áhuga á þátttöku í rannsókninni.